Redacción / Grupo Marmor
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), en coordinación con la farmacéutica Viatris, emitieron una orden de retiro nacional para un lote específico de Xanax XR (alprazolam) de 3 mg ya que el medicamento no cumplió con las especificaciones de disolución, lo que significa que las tabletas podrían no liberar el principio activo de manera adecuada.
El lote afectado es el 8177156, con fecha de caducidad del 28 de febrero de 2027. Este producto se distribuyó en frascos de 60 tabletas a mayoristas y farmacias de todo Estados Unidos entre agosto de 2024 y mayo de 2025. Las autoridades clasificaron este retiro como “Clase II”, una categoría que indica que el uso del producto podría causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, aunque hasta el momento no se han reportado pacientes afectados.
La falla técnica detectada en pruebas de laboratorio reveló que el fármaco no se descompone según los estándares exigidos. Al tratarse de una presentación de liberación prolongada, cualquier anomalía en su disolución puede alterar la dosis que el paciente recibe, comprometiendo el control de trastornos de ansiedad y pánico. Viatris aclaró que este retiro no afecta a otras presentaciones de Xanax ni a las versiones genéricas de alprazolam disponibles en el mercado.
A pesar del riesgo potencial, la FDA y especialistas médicos lanzaron una advertencia contundente: los pacientes no deben suspender el tratamiento de forma abrupta. Debido a que el Xanax es un ansiolítico que puede generar dependencia y efectos de abstinencia severos, interrumpir su uso sin supervisión médica puede ser más perjudicial que continuar con el lote afectado.